事業化v1 · 10.13
画像で悪化する前に、薬を替える――乳がん治療と血液検査の新しい関係 ↗
画像で進行が見える前に耐性変異を捉え、治療を替えることに、どんな利益があるか。
欧州でGuardant360 CDxの認証が追加された。SERENA-6の選択患者では早期切替によりPFSが延長した一方、別条件のSERENA-4は主要評価項目を達成しなかった。FDAは早期切替と進行時切替を比べる確認試験を求めている。
- 選択患者でのPFS延長確認済み
- 早期と進行時の切替を比較未確認
- 長期利益と実利用未確認
新しい問いを起票
欧州CDx認証、SERENA-6とSERENA-4、FDAの確認試験を、治療変更の時期という問いでまとめた。
次に確かめる
同じ薬を早期に使う場合と進行後に使う場合の比較、長期生存、対象条件での実際の利用。