Enspryngが甲状腺眼症へ――違う作用点、違う使い方

眼球が突出する。物が二重に見える。甲状腺眼症は、眼の周囲の炎症が見た目と日常生活の両方に影響する病気だ。

米国で10月15日、Enspryngが成人の甲状腺眼症に承認された。IL-6受容体を阻害する抗体薬で、これまで神経疾患のNMOSD（視神経脊髄炎スペクトラム障害）に使われてきた。維持期には4週ごとの皮下注射となり、訓練を受ければ自宅で投与できる。承認発表 ↗

承認を支えた試験には、読み分けたい点がある。

活動性のある患者で、24週後に眼球突出が2ミリ以上改善する割合を調べたところ、SatraGO-2ではEnspryng群52.9％、プラセボ群23.4％で、統計的な差が確認された。一方、SatraGO-1は49.0％対31.2％で、事前に定めた主要評価を達成しなかった。二つの試験を、どちらも成功と括ることはできない。試験原著 ↗

この結果から、既存薬Tepezzaと効果が同等、あるいはそれ以上とも判断できない。直接比較した試験ではなく、Tepezzaは別の標的であるIGF-1受容体に作用する。投与方法も3週ごと、計8回の点滴だ。Tepezza添付文書 ↗

Enspryngの在宅投与でも感染症への注意や血液検査は必要だが、点滴のための通院が負担になっていた患者には、使いやすい選択肢になりそうだ。Enspryng添付文書 ↗

今後は、この違いが市場にどう表れるかを見ていきたい。既存薬からの切り替えが進むのか、それとも、これまで治療に進まなかった患者が新たに治療を始めるのか。

薬の価値は、薬効をどこまで高められるかに加え、患者が使いやすいかにも左右される。その使いやすさが、実際にどの程度の採用と売上につながるのか。価格や保険条件も見ながら、参考になる事例として推移を追いたい。