Signatera――血液中のがん由来DNAから、術後治療を考える

Nateraは9月22日、Signateraが筋層浸潤性膀胱がんの術後治療に用いるコンパニオン診断として、日本で承認されたと発表した。患者の腫瘍情報をもとに血液中のがん由来DNAを追跡し、追加治療の判断に用いる。企業発表 ↗

病理検査が組織や細胞の形態を調べるのに対し、Signateraは腫瘍組織から特定したDNA変異を目印に、術後の血液を調べる。画像で病変が見えない段階でも、残存するがんの分子的な痕跡を捉えることを狙う検査だ。FDAの検査情報 ↗

根拠となった試験では、術後に検査で陽性となった患者にアテゾリズマブを投与することで、プラセボに比べて無病生存期間と全生存期間が延びた。臨床試験 ↗

「Shieldは、大腸がん検診を受ける人を増やせるか」 ↗で取り上げた検査は、がんの疑いがある人を精密検査へつなぐものだった。今回は、既に手術を受けた患者の追加治療に関わる。血液検査と薬物治療を組み合わせ、術後の残存病変に応じて次の治療を考える使い方である。